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Adocia : Lancement d'une étude de phase Ib avec Eli Lilly

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(CercleFinance.com) - Adocia a annoncé ce matin le lancement d'une étude clinique de phase Ib avec Eli Lilly. D'une durée de 2 semaines, celle-ci évalue BioChaperone Lispro, une formulation d'insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d'Adocia qui est conçue pour accélérer l'absorption de l'insuline.

L'étude a pour but de comparer les effets de BioChaperone Lispro et d'Humalog (insuline lispro d'origine rDNA) sur le contrôle glycémique postprandial chez les patients diabétiques de type 1 ayant recours à une pompe à insuline, une thérapie également appelée 'PSCI' (perfusion sous-cutanée continue d'insuline) qui constitue une alternative aux injections quotidiennes multiples à l'aide de seringues ou de stylos.

'L'utilisation d'une insuline ultra-rapide dans une pompe pourrait avoir un impact significatif au moment des repas, puisque son action accélérée pourrait répondre de plus près à la hausse rapide de la glycémie observée après la prise d'un repas', a souligné Adocia.

Cette thérapie est de plus en plus prisée des patients pour des raisons à la fois pratiques et médicales et 'l'obtention de données ambulatoires reflétant l'usage de pompes à insuline représente un aspect important de la documentation des bénéfices de BioChaperone Lispro pour les patients diabétiques de type 1', a expliqué Olivier Soula, directeur R&D et directeur général délégué d'Adocia.

Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 36 patients diabétiques de type 1 recevront une perfusion sous-cutanée continue d'insuline BioChaperone Lispro U100 et de Humalog U100, dans un contexte ambulatoire, au cours de 2 périodes de 14 jours chacune. L'objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle de la glycémie postprandiale obtenu après la même injection bolus de BioChaperone Lispro ou d'Humalog, en réponse à la prise d'un repas solide. Les profils pharmacocinétiques des 2 produits seront également mesurés et les patients seront placés sous surveillance glycémique continue pendant toute la période.

Adocia est le promoteur de cette étude, réalisée par Profil Neuss en Allemagne, et des études cliniques supplémentaires seront menées cette année pour consolider les données sur la performance de BioChaperone Lispro chez d'autres populations de patients et pour préparer les études de phase III.


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