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Roche : La FDA homologue Gazyva

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(CercleFinance.com) - Roche annonce qu'aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) avait homologué Gazyva (obinutuzumab), également connu sous l'appellation GA101, en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée.

Gazyva est le premier médicament homologué par la FDA relatif au statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) et le cinquième anticancéreux de Roche approuvé par la FDA au cours des trois dernières années.

Utilisé en association avec une chimiothérapie, Gazyva a entraîné une réduction de 84% du risque d'aggravation de la maladie ou de décès par rapport à une chimiothérapie seule.

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