 Nicox : Résultats "hautement significatifs" pour l'étude 303 sur le naproxcinod |
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(Tradingsat.com) - Les analystes de CM-CIC Securities avaient raison. Les résultats de la dernière étude clinique de phase III menée sur le naproxcinod, le candidat-médicament phare de la société de biotechnologie NicOx, viennent bel et bien d'être publiés avant la fin du mois de novembre. Et ils sont positifs!
Cette étude, menée chez des patients atteints d'arthrose de la hanche, a montré, souligne NicOx, "un résultat hautement significatif statistiquement (p<0,001) sur les trois critères d'évaluation principaux de l'étude portant sur l'efficacité".
Elle "a démontré une très nette efficacité pour le naproxcinod 750 mg bid dans l'arthrose de la hanche, et de plus, elle a fourni des données de pression artérielle et de sécurité d'emploi rassurantes," déclare le Dr. Thomas J. Schnitzer, Professeur de Médecine à la « Northwestern University Feinberg School of Medicine », qui a conseillé NicOx pour la conception et l'analyse de l'essai. Il poursuit: "Atteindre les critères d'évaluation principaux de cette étude représente un accomplissement significatif étant donné la difficulté de contrôler les symptômes des patients atteints d'arthrose de la hanche. Peu d'études portant sur d'autres anti-inflammatoires se sont concentrées uniquement sur des personnes atteintes d'arthrose de la hanche, en partie en raison de la plus grande difficulté de démontrer une efficacité dans cette population par rapport à celle atteinte d'arthrose du genou. De plus, le fait que les données de pression artérielle pour le naproxcinod et le placébo aient été similaires à tous les points de mesure dans le temps est également encourageant, car il y a un net besoin pour des anti-inflammatoires n'augmentant pas la pression artérielle."
En effet, indique NicOx, "le naproxcinod 750 mg bid a montré une claire réduction de la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD) par rapport au naproxène 500 mg bid à tous les points de mesure dans le temps", le naproxene étant un anti-inflammatoire non stéroïdien générique.
"Les données de pression artérielle sont cohérentes avec les études précédentes et nous attendons avec enthousiasme les résultats importants de l'analyse statistique prédéfinie dans les prochaines semaines, une fois rassemblées les données de pression artérielle recueillies dans les études 301, 302 et 303. Nous sommes confiants que ces résultats démontreront clairement l'absence d'effet néfaste du naproxcinod sur la pression artérielle, contrairement au naproxène.", déclare Le Dr. Pascal Pfister, « Chief Scientific Officer » et « Head of Research and Development » de NicOx.
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