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> Sanofi-aventis : La FDA octroie revue prioritaire au Multaq
Vendredi 8 août 2008 à 08:31 Imprimer Imprimer
PARIS (Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis SA (12057.FR) a annoncé vendredi que l'autorité sanitaire des Etats-Unis, la FDA, avait accordé le statut de revue prioritaire à la demande d'enregistrement de son traitement cardiovasculaire Multaq pour les patients souffrant de fibrillation auriculaire.

"Cette nouvelle fait suite aux résultats de l'étude Athena qui ont montré que Multaq diminue significativement le risque combiné d'hospitalisations d'origine cardiovasculaires et de décès chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire", a commenté Marc Cluzel, vice-président recherche et développement de Sanofi-Aventis.

La période de revue prioritaire a commencé le 31 juillet, a précisé le groupe dans un communiqué.

La FDA accorde une procédure de revue prioritaire aux nouveaux produits ou nouvelles indications qui représenteraient, en cas d'approbation, une thérapie efficace et bien tolérée lorsqu'aucune autre alternative n'existe par rapport aux médicaments disponibles.

(END) Dow Jones Newswires

August 08, 2008 02:31 ET (06:31 GMT)

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