 Sanofi-aventis : Sanofi, Bristol-Myers Squibb font appel décision clopidogrel |
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PARIS (Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis (12057.FR) a annoncé mardi que la Cour administrative de Cologne, en Allemagne, avait rendu deux décisions ordonnant que les autorisations de mise sur le marché détenues en Allemagne par Yes et une filiale de Ratiopharm pour leurs produits à base de besilate de clopidogrel soient immédiatement mises en oeuvre.
Préalablement à ces décisions, les autorisations de mise sur le marché avaient été suspendues, a précisé le groupe dans un communiqué.
Sanofi-Aventis et Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) vont faire appel de ces décisions.
Une affaire similaire portant sur le produit à base de besilate de clopidogrel d'une autre société est toujours en cours devant le même tribunal. Sanofi-Aventis considère que ces autorisations de mise sur le marché n'auraient jamais dû être acceptées par une autorité réglementaire au sein de l'Union Européenne avant l'expiration de la protection des données le 15 juillet, indique le groupe dans son communiqué.
La validité de ces autorisations de mise sur le marché fait toujours l'objet d'une procédure d'opposition devant l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).
(END) Dow Jones Newswires
July 29, 2008 13:09 ET (17:09 GMT)
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