 Glaxo : Approbation du Cervarix par la FDA repoussé à 2009 |
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LONDRES (Dow Jones)--GlaxoSmithKline PLC (GSK) a indiqué lundi que l'agence américaine des médicaments, la Food and Drug Administration, ne devrait pas approuver la mise sur le marché de son vaccin contre le cancer du col de l'utérus Cervarix avant 2009.
Selon les analystes, la FDA aurait dû approuver la mise sur le marché fin 2008.
Par ailleurs, GlaxoSmithKline a précisé qu'il avait répondu aux questions posées par la FDA en décembre dernier et que la FDA devrait ainsi agir dans les six mois.
Cervarix est en concurrence directe avec le Gardasil, développé conjointement par Sanofi-Aventis (12057.FR) et Merck & Co (MRK), qui a été approuvé en juin 2006.
-Gabor Debreczeni, Dow Jones Newswires
(END) Dow Jones Newswires
June 30, 2008 11:32 ET (15:32 GMT)
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