 Sanofi-aventis : Le Pentacel enregistré par la FDA aux USA |
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(CercleFinance.com) - Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe Sanofi-aventis, annonce ce lundi l'enregistrement par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du vaccin Pentacel (combinaison vaccinale associant les anatoxines diphtérique, tétanique et coqueluche acellulaire adsorbées, les poliovirus inactivés et Haemophilus influenzae
type b conjugué à l'anatoxine tétanique - Hib).
L'autorisation du vaccin Pentacel par la FDA se fonde sur les résultats d'essais cliniques multicentriques menés aux Etats-Unis et au Canada qui ont porté sur plus de 5 000 enfants ayant reçu au moins une dose de Pentacel
Pentacel est indiqué pour l'immunisation active des enfants de six semaines à quatre ans (avant le cinquième anniversaire) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae type b.
' Pentacel est, aux Etats-Unis, le premier et le seul vaccin pédiatrique en quatre doses combinant les valences diphtérie, tétanos et coqueluche acellulaire (DTCoq acellulaire) avec les antigènes polio et Hib ' précise le groupe.
Le vaccin Pentacel® est approuvé pour être administré selon un schéma vaccinal en quatre doses à 2, 4, 6 et 15-18 mois. L'utilisation du vaccin Pentacel® permettra d'éviter sept injections.
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