 Sanofi-aventis : Sanofi rappelle lots de Lovenox - Afssaps |
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PARIS (Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique SanofiAventis (SNY) procède, à la demande et en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, au rappel des lots 5423 (pér. oct-10), 5424 (pér.oct-10), 5450 (pér.nov-10), 5452 (pér.nov-10), 5455 (pér.nov-10), 5460 (pér.nov-10), 5485 (pér.déc-10), 5516 (pér.janv-11), 5518 (pér.janv-11), 5520 (pér.fév-11) et 5522 (pér.fév-11) de la spécialité Lovenox 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie.
Il s'agit d'une mesure de précaution puisqu'aucune augmentation d'effets indésirables graves de type allergique n'a été observée.
L'Afssaps a vérifié que les perspectives d'approvisionnement en HBPM des différents laboratoires permettent à ce jour, le retrait de ces lots contenant les taux les plus élevés de chondroïtine persulfatée parmi ceux laissés sur le marché dans une logique de bénéfice / risque pour garantir la couverture des besoins thérapeutiques.
Ceux-ci présentent néanmoins des taux très inférieurs à ceux relevés dans les cas d'effets indésirables graves américains et allemands avec des HNF utilisées par voie IV.
(END) Dow Jones Newswires
May 15, 2008 04:42 ET (08:42 GMT)
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