 Ipsen : Recommandation favorable pour l'Adenuric(R)
| Vendredi 22 février 2008 à 08:59 |
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(Cercle Finance) - Ipsen annonce que le Comité des médicaments humains de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) a recommandé sa mise sur le marché de l'Adenuric(R) (febuxostat) pour le traitement de l'hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte.
Cet avis va ensuite être transmis à la Commission Européenne pour validation de l'autorisation de mise sur le marché, qui intervient généralement dans les 60 à 90 jours.
Le groupe pharmaceutique souligne que ce produit deviendra la première alternative thérapeutique majeure depuis 1964 de l'hyperuricémie chronique mise à la disposition des patients souffrant de goutte. Il sera indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans le cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit (incluant des antécédents, ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse).
Une fois que le produit aura obtenu l'autorisation de mise sur le marché et son prix convenu, Febuxostat sera commercialisé par Ipsen en France sous la marque Adenuric(R). Hors de France, la commercialisation du produit sera assurée en partenariat.
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