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19/03/2010 17:35:00
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> Nicox : Les réponses des autorités devraient tomber au 2nd semestre
Vendredi 22 janvier 2010 à 16:46 Imprimer Imprimer
Nicox: Les réponses des autorités devraient tomber au 2nd semestre
(c) dr
(Tradingsat.com) - Maintenant que l'Agence Européenne des Médicaments a jugé recevable du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, le composé phare de NicOx, il va falloir patienter un peu pour connaître sa réponse.

Selon les analystes de Natixis, une éventuelle approbation pour l'Europe pourrait ainsi intervenir au 4ème trimestre 2010.

Concernant la Food an Drug Administration américaine, qui a validé en novembre 2009 la recevabilité du dossier de New Drug Application (NDA), l'attende pourrait prendre fin au 3ème trimestre 2010. L'autorité de santé états-unienne a fixé en effet comme date cible le 24 juillet 2010 pour compléter son évaluation.

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