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> Nicox : Comme la FDA, l'EMEA juge recevable le dossier du naproxcinod
Vendredi 22 janvier 2010 à 08:09 Imprimer Imprimer
Nicox: Comme la FDA, l'EMEA juge recevable le dossier du naproxcinod
(c) dr
(Tradingsat.com) - NicOx annonce vendredi que l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) a validé la recevabilité du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour son composé phare, le naproxcinod, le premier d'une nouvelle classe d'anti-inflammatoires.

Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d'un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.

« La recevabilité de notre dossier européen pour le naproxcinod est une étape clef faisant suite à la recevabilité du dossier de NDA en novembre dernier, » commente Philippe Serrano, Vice-président des Affaires Réglementaires de NicOx. « L'EMEA et la FDA évaluent maintenant les données du naproxcinod et nous serons très heureux de travailler avec eux tout au long de ce processus. »

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