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Ab science : Une déception à relativiser, Oddo vise toujours 40,5 €

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(Tradingsat.com) - Incotable à l'ouverture en raison d'un afflux massif d'ordres de vente, l'action AB Science subit vendredi matin le contrecoup d'une mauvaise nouvelle concernant son candidat médicament phare, le masitinib.

Le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a en effet émis un avis défavorable pour le masitinib dans le traitement des tumeurs malignes stromales gastro-intestinales (GIST) résistantes au traitement de première ligne.

Le CHMP fait état de trois préoccupations majeures qui créent des incertitudes : le caractère exploratoire de l`étude qui rend difficile l`interprétation du bénéfice observé en survie, la taille limitée de l`échantillon pour l`évaluation de la tolérance et les incertitudes sur la mesure de certaines impuretés de fabrication

La société souligne néanmoins que "l'étude n'était pas exploratoire, puisque d'une part, l'analyse primaire mesurant la survie sans progression avec masitinib au-dessus d`un seuil prédéfini a été un succès et d'autre part, l'analyse secondaire prédéfinie et comparant le masitinib au sunitinib a également été un succès sur la mesure de la survie, avec une augmentation de 12 mois de survie pour les patients traités par masitinib, ce qui représente un bénéfice clinique très important'.

AB Science ajoute enfin que "la tolérance a été améliorée avec le masitinib, ce qui est aussi un avantage majeur pour les patients".

Le groupe indique qu'il "va continuer à travailler avec le CHMP pour répondre aux interrogations en suspens afin de trouver un consensus positif et obtenir l`approbation conditionnelle du masitinib dans le GIST réfractaires".

Par conséquent, AB Science va faire appel de la décision du CHMP pour poursuivre le processus d`examen. "Un comité d'experts scientifiques qui n`a pas été réuni au cours du premier cycle d`examen facilitera l'évaluation", estime la société, précisant que "cet appel devrait conduire le CHMP à émettre une deuxième opinion au cours de l`année 2014".

Pour les analystes d'Oddo Securities, "aucune des interrogations mentionnées par les experts de l'agence ne nous apparaissent comme les signes d'un refus catégorique". Le broker, qui maintient son objectif de cours de 40,5 euros sur AB Science note que "dans le pire des scénarios [...] masitinib reste tout à fait autorisable en deuxième ligne du GIST sur la base d'une phase III" qui permettrait une autorisation de mise sur le marché en 2017. Une situation qui n'affecterait que de 0,7 euro par action la valorisation d'AB Science par Oddo.

Mais, dans le nouveau scénario intermédiaire que retient le bureau d'analystes, "AB Science va faire appel de la décision et pourrait obtenir un nouvel avis courant 2014", un calendrier qui "ne changerait que marginalement [sa] valorisation".


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