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Ab science : Résultats de phase 2 "assez encourageants" pour le masitinib

(Tradingsat.com) - AB Science a annoncé lundi soir des résultats d`efficacité et de tolérance d`une étude de phase 2 de son médicament expérimental, le masitinib, chez les patients atteints d`adénocarcinome oesophago-gastrique, non opérable et métastatique, en rechute après un traitement de première ligne. La société biopharmaceutique qualifie ces résultats d' "encourageants".

Pour cette étude, les patients ont reçu du masitinib en combinaison à l`irinotecan (agent de chimiothérapie), ou au Folfiri (irinotécan, 5-fluorouracile et acide folinique), ou au 5-fluorouracile, après l`échec d`une chimiothérapie de première ligne à base de platine.

Dans le bras de traitement masitinib plus irinotecan, la médiane de survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS) étaient respectivement de 13,4 et 3,9 mois. "Les données de tolérance ont montré que le masitinib en combinaison avec l`irinotecan présentait un profil de tolérance acceptable", indique AB Science.

Dans le bras de traitement masitinib plus Folfiri, la médiane de survie globale et la survie sans progression étaient respectivement de 10,9 et 2,4 mois. Les données de tolérance ont également montré que le masitinib en combinaison avec Folfiri présentait un profil de tolérance acceptable.

Le bras de traitement masitinib plus 5-fluorouracile a été fermé prématurément en raison d`un manque d`efficacité sur la survie sans progression.

L'ensemble des données d`efficacité et de tolérance ont été soumises pour publication au Congrès Annuel 2015 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

"L'efficacité du masitinib en combinaison avec l`irinotecan se compare favorablement à de nombreux résultats publiés de l`irinotecan en seconde ligne de traitement. La médiane de survie globale de l`irinotecan administré seul est d`environ 7,5 mois (méta-analyse basée sur sept études)", souligne AB Science.

Sur la base des données d`efficacité générées par cette étude de phase 2 ainsi que sur le profil de tolérance acceptable du masitinib, la société envisage de lancer une étude confirmatoire de phase 3 visant à évaluer le masitinib en combinaison à l`irinotecan en seconde ligne de traitement à la dose de 6mg/kg/jour.

"Les résultats de l`étude récemment achevée justifient le lancement d`une nouvelle étude comparative de phase 3 du masitinib en combinaison avec d`autres produits. Si l`augmentation de la survie globale est confirmée, le masitinib pourrait être une nouvelle option thérapeutique dans le traitement de cette maladie.", estime ainsi le Professeur Julien Taieb de l`hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France et investigateur principal de cette étude, pour qui ces résultats sont donc "assez encourageants".

Selon l`estimation GLOBOCAN 2012, le cancer de l`estomac est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde et le troisième cancer le plus mortel dans le monde3. La forme la plus répandue du cancer de l`estomac est l`adénocarcinome, qui représente au moins 90% des cancers de l`estomac.


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