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Ab science : Recrutement de phase 3 achevé pour le masitinib dans la SLA

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(Tradingsat.com) - AB Science a annoncé mercredi matin la fin du recrutement de 381 patients dans l`étude de phase 3 évaluant son produit phare, le masitinib, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

"Nous avons terminé le recrutement des patients dans notre étude de phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique, conformément au calendrier", a déclaré Alain Moussy, Président d`AB Science.

Le dirigeant rappelle que "l`accumulation des données sur l`efficacité du masitinib dans les modèles animaux de la SLA ainsi que des données sur le mécanisme d`action du masitinib basé sur son interaction avec les cellules microgliales et les mastocytes ont contribué au niveau élevé du recrutement et au soutien de la communauté scientifique".

L`analyse intérimaire, prévue au 1er trimestre 2016, "sera une étape cruciale", souligne-t-il.

L`objectif de l`étude est de comparer l`efficacité et la tolérance du masitinib en association avec le riluzole (le traitement de référence de la sclérose latérale amyotrophique) contre le placebo en association avec le riluzole.

Pour mémoire, l`administration orale du masitinib ayant démarré sept jours après l`apparition de la maladie a prolongé la survie après paralysie de 40%, soit un effet protecteur sans précédent dans des modèles de rats de SLA.

Le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la FDA dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.


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