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Ab science : Nouveaux résultats cliniques positifs pour le masitinib

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(Tradingsat.com) - AB Science annonce aujourd’hui les résultats de suivi encourageants d'une étude de phase 2 de son médicament expérimental, le masitinib, chez les patients atteints de cancer colorectal non opérable et métastatique, en rechute après un traitement en première ligne.

Il s`agit d'une étude prospective, multicentrique, ouverte, de phase 2 qui vise à évaluer le masitinib en association avec trois chimiothérapies standards, comprenant FOLFIRI, FOLFOX, et gemcitabine.

Le critère d`efficacité principal est la survie globale (OS) et les critères d`efficacité secondaires incluent la survie sans progression (PFS) et le taux de réponse global (OOR). AB Science a déjà fait état du bénéfice de survie du masitinib en association avec FOLFIRI (irinotécan, 5-fluorouracile et acide folinique) dans cette indication, sur la base de résultats préliminaires indiquant une survie globale médiane de 14,5 mois.

Un an plus tard, après un suivi médian d`environ 23 mois, ce bénéfice de survie est confirmé avec une survie globale médiane de 18 mois. Il est à noter que environ 50% des patients ayant reçu du masitinib en association avec FOLFIRI présentaient un gène KRAS mutant.

Ces résultats se comparent favorablement aux résultats publiés pour FOLFIRI en traitement de seconde ligne avec 12,5 mois de survie médiane chez les patients atteints de type sauvage KRAS et 11,1 mois de survie médiane chez les patients avec KRAS mutant, a souligné la société pharmaceutique.

Les critères de survie tels que la survie sans progression et le taux de réponse global sont également favorables pour le masitinib en association avec FOLFIRI par rapport aux données existantes, indépendamment de la mutation du gène KRAS. Dans la population globale de l`étude, la durée médiane de survie sans progression était de 6,2 mois, contre 3,9 à 4,9 mois pour le FOLFIRI et le taux de réponse global était de 28% contre 10% à 14% pour le FOLFIRI.

Fait important, une réponse complète et confirmée a été observée chez un patient, ce qui est exceptionnel dans ce contexte clinique. Les données de tolérance ont montré que la combinaison du masitinib et de FOLFIRI présentait un profil de tolérance acceptable. L`ensemble de ces données ont été soumises pour publication lors de la réunion annuelle 2015 de l`American Society of Clinical Oncology (ASCO).

La décision de lancer l`étude actuelle de phase 3 était basée sur les résultats préliminaires encourageants de l`étude de phase 2, une décision qui est corroborée par ces nouvelles données de suivi.


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