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Ab science : Le masitinib garde toutes ses chances, l'action grimpe

(Tradingsat.com) - AB Science gagne du terrain vendredi (+2,9% à 11,35 euros vers 15h50) malgré l'avis négatif émis en appel par le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP, Committee for Human Medicinal Products) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l’autorisation conditionnelle du masitinib dans le traitement du cancer du pancréas.

La société biopharmaceutique avait fait appel de la précédente opinion négative adoptée par le CHMP en janvier 2014.

Les rapporteurs ont considéré que les données cliniques présentées étaient très prometteuses, mais que le bénéfice n’était pas suffisamment démontré car les données observées ont été établies sur la base d’une analyse de sous-groupes.

Le profil de tolérance du masitinib n’a pas soulevé de questions majeures, au regard d’autres traitements alternatifs plus toxiques utilisés dans le traitement du cancer du pancréas.

De plus, bien que certaines actions de contrôle du produit demandées par le CHMP n’avaient pas encore été mises en œuvre à la fin de la procédure, la plupart des questions relatives à la qualité du produit ont été résolues.

Néanmoins, en l’absence d’avantage démontré, le CHMP a considéré que les bénéfices apportés par le masitinib n’étaient pas supérieurs aux risques, à ce stade de développement du produit.

L’étude de phase 3 confirmatoire sera donc nécessaire pour clairement démontrer le bénéfice du masitinib dans les sous-groupes ciblés, qui représentent environ 60% des patients atteints du cancer du pancréas.

"Sur chaque point motivant le refus, des commentaires du CHMP ou de la société [...] apparaissent tout à fait encourageants pour la suite", commente Oddo Securities. Pour le courtier, qui maintient sa recommandation "Achat" et son objectif de cours de 38 euros sur AB Science, "après une deuxième phase III qui sera prochainement lancée, masitinib garde toutes ses chances d’être enregistré dans le pancréas".

AB Science entend d'ailleurs déposer une demande d’enregistrement dans cette indication sur la base des données de l’étude confirmatoire de phase 3 qui doit être initiée dans le traitement du cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique, en première ligne de traitement.


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