Bourse > Ab science > Ab science : Avis négatif pour l'enregistrement du masitinib dans le cancer du pancréas
AB SCIENCEAB SCIENCE AB - FR0010557264AB - FR0010557264
12.150 € +16.38 % Temps réel Euronext Paris
10.800 €Ouverture : +12.50 %Perf Ouverture : 13.060 €+ Haut : 10.690 €+ Bas :
10.440 €Clôture veille : 955 031Volume : +2.51 %Capi échangé : 462 M€Capi. :

Ab science : Avis négatif pour l'enregistrement du masitinib dans le cancer du pancréas

AB SCIENCEAB SCIENCE

(Tradingsat.com) - Mauvaise nouvelle pour AB Science, qui a annoncé jeudi soir que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament avait adopté un avis négatif pour l'enregistrement conditionnel de sa molécule phare masitinib dans le traitement du cancer du pancréas.

AB Science a indiqué que le laboratoire allait faire appel de cette décision et continuerait à travailler avec le CHMP dans le but de trouver un consensus positif pour une seconde opinion. Cet appel devrait conduire le CHMP à émettre une seconde opinion dans le courant 2014.

Cette nouvelle n'est pas sans rappeler l'avis négatif rendu le 22 novembre dernier par le CHMP concernant le masitinib, pour le traitement des tumeurs malignes stromales gastro-intestinales (GIST) résistantes au traitement de première ligne. Le cours de bourse d'AB Science avait dévissé de 21% ce jour là.

AB Science se veut toutefois confiant sur la résolution des problèmes soulevés par le CHMP (résultats insuffisants de l'étude dans la population générale et la nécessité de confirmer le bénéfice dans les sous-groupes, toxicité de la combinaison masitinib + gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule, et des préoccupations au sujet de la qualité du produit), l'appel devant conduire le CHMP à émettre une seconde opinion courant 2014.

AB Science tient enfin à préciser que "ce qui est jeu est une accélération de l`enregistrement sous condition de la réalisation d`une étude confirmatoire et non l'enregistrement final qui est prévu après la confirmatoire".


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...